Aslo директен латекс експресен тест (aso директен латекс). Латекс слайд тест за качествено и полуколичествено определяне на антистрептолизин o в неразреден серум. Метод - Документ Aso експресен латекс

Цена: 1 435.00 RUB

Можете да добавите артикул в количката си, като посочите количеството

производител:Абрис+

Държава:Русия

Мерна единица измерване:комплект

Код на продавача: 303.1.250

Описание

Набор от реагенти за определяне на съдържанието на антистрептолизин О (ASO) в човешки кръвен серум чрез латексна аглутинация. Въз основа на взаимодействието на ASO на тестовата проба с човешки стрептолизин-O (CO) молекули, имобилизирани върху повърхността на латексовите частици. Когато CO-латексът се смеси с кръвен серум, съдържащ ASO в концентрация над 200 IU / ml, в резултат на реакцията между CO и ASO се развива визуално записана аглутинация на латексови частици, което показва положителна реакция на теста. Комплектът е предназначен за 250 изследвания

Функционално предназначение

Качествено и полуколичествено определяне на съдържанието на антистрептолизин-О

Спецификации

Състав на комплекта:
1. CO-латекс,
2. Буфер,
3. Положителен калибратор - концентрация на ASO над 200 IU/ml,
4. Граничен калибратор - концентрация на ASO - 200 IU / ml,
5. Отрицателен калибратор - концентрация на ASO под 200 IU/ml.
6. Плоча от смола,
7. Пръчици за смесване.
Комплектът е предназначен за 250 теста.
Реагентите са стабилни при температура на съхранение от +2...8°C в продължение на 12 месеца. Не се допуска замразяване.
Датата на производство, срокът на годност, серията и каталожният номер са посочени върху опаковката на комплекта.
Регистриран в Roszdravnadzor.

ASLO директен латекс експресен тест (ASO Direct Latex)

Бърз тест за полуколичествено определяне на антистрептолизин О в серум и плазма. Чувствителност >200 IU/ml. Контроли положителни и отрицателни, субстрат, бъркалки. Време за анализ не повече от 3 минути.

Антителата срещу стрептолизин "O" (ASLO) се произвеждат от тялото по време на инфекция с бета-хемолитични стрептококи в отговор на стрептолизин "O", освободен от бактерии. откриване и количествено определяне ASLO в серума ви позволява да определите факта и степента на инфекция.

Цел и принцип на метода

ASLO латексов реагент е суспензия от латексови частици, сенсибилизирани със стрептолизин "О". Когато реагентът се смеси със серумна проба, съдържаща ASLO антитела, възниква реакция на аглутинация, която лесно се записва визуално.

Съединение

• Латексов реагент, 5 ml (латексови частици, сенсибилизирани със стрептолизин О, реагентът съдържа натриев азид 0,095%)
• Положителна контрола, 0,5 ml (човешки серум, положителен за ASLO антитела (>200 IU/ml), реагентът съдържа натриев азид 0,095%)
• Отрицателна контрола, 0,5 ml (човешки кръвен серум, отрицателен за ASLO антитела (<200 МЕ/мл), реагент содержит азид натрия 0,095%)
• стъклена подложка
• Еднократни бъркалки
• Инструкция

Пробни проби

АНТИСТРЕПТОЛИЗИН О (ASLO)

ПАКЕТ

E40062 40 теста Пълен комплект

E40060 100 теста ASLO латексов реагент

E40063 100 теста Пълен комплект

E40037 100 ml буфер глицин NaCl

ПРИНЦИПМЕТОД

Латекс слайд тест за качествено и полуколичествено определяне на антистрептолизин О в неразреден серум.

МЕТОД

Комплектът за латексов тест ASLO съдържа частици от полистиренов латекс, покрити със стабилизиран стрептолизин О като антиген, който реагира имунологично със съответните анти-стрептолизин О (ASLO) антитела от проба на пациент или контролен серум.

Положителната реакция се определя визуално чрез аглутинацията на латексните частици в тестовите клетки върху предметното стъкло.

РЕАКТИВИ

40 или 100 тестовеASLO латексов реагент

Суспензия от частици полистиренов латекс, покрити със стабилизиран стрептолизин О 1,0%

0,5 ml или 1,0 ml Положителна контрола

Ж готов за употреба човешки серум, съдържащ концентрацията на ASLO, необходима за аглутинация

0,5 ml или 1,0 ml Отрицателна контрола

Готова за употреба контрола, която не реагира с латексов реагент

ОТ лежат на 6 клетки

буферен глицин-NaCl100 мл pH 8,2 ± 0,2

Глицин 100 mmol/l

СТАБИЛНОСТ

Латексният реагент, положителната контрола и отрицателната контрола са стабилни до посочения срок на годност при 2-8°C.

Да не се замразява!

Увреждане на реагентите: Наличие на частици и мътност.

ПРОБА

Серум

Стабилност: до 7 дни при 2-8°C,

До 3 месеца при -20°C.

Не използвайте силно хемолизирани или липемични проби.

СХЕМА НА КОПАНЕ

Качествено определяне (скрининг тест)

Поставете латексовия реагент, положителната контрола, отрицателната контрола и серумните проби на място при стайна температура. Разбъркайте добре частиците латекс.
Капка по капка в отделни клетки на слайда:
Положителна контрола
Отрицателна контрола
Латекс реагент за всички проби и контролни ямки	1 капка всяка клетка
Разбъркайте с различни клечки и разпределете течността по цялата повърхност в определени клетки.
Завъртете предметното стъкло за 2 минути, така че сместа да се движи бавно в клетките на предметното стъкло, или поставете върху автоматичен ротатор при 100 rpm.
След 2 минути отчетете резултатите при ярка изкуствена светлина.

(1 капка  40µl)

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

Аглутинацията показва, че ASLO съдържа повече от 200 IU/ml в неразредена проба. Серумът с положителен скринингов тест трябва да се тества отново чрез титруване. (вижте част 2)

Полуколичествен тест

Проби, разредени с глицин-NaCl буфер (код E40037):

Развъждане	ASLO (IU/ml в неразредена проба)
1 + 1 (1: 2) 1 + 2 (1: 3) 1 + 3 (1: 4) 1 + 4 (1: 5)	400 600 800 1000
Продължете теста, както е описано в част 1.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

Прочетете титъра при крайната стъпка на разреждане с аглутинация и умножете титъра по коефициент 200 (вижте "Чувствителност"), за да получите резултатите в IU/ml; например: титър 1: 5  концентрация на ASLO

5 x 200 [IU/ml] = 1000 [IU/ml]

КАЛИБРИРАНЕ

Чувствителността на латекса ASLO е калибрирана спрямо международния калибратор ASLO (WHO).

НОРМАЛНИ СТОЙНОСТИ

Възрастни: до 200 IU/ml; деца

Всяка лаборатория определя свои собствени нормални стойности.

КОНТРОЛКАЧЕСТВА

С всяка партида се използват положителни и отрицателни контроли. Техните резултати трябва да се сравнят с неизвестни проби, за да се определи разликата между възможна гранулация и аглутинация.

Положителна контрола - определя се чрез аглутинация за 2 минути.

Отрицателна контрола - равномерна суспензия без аглутинация след 2 минути.

ХАРАКТЕРИСТИКИ НА РАБОТА

Аналитична чувствителност: -200 (±50 IU/ml)

Диагностична чувствителност: 98%

Диагностична специфичност: 97%

Ефект на прозон: не се наблюдава до 1500 IU/mL

Интерференция: Не се наблюдава при хемоглобин до 10g/l, билирубин до 20mg/dl, липемия до 10g/l и ревматоиден фактор RF до 300IU/ml. Други вещества могат да повлияят.

ДИАГНОСТИКАЗНАЧЕНИЕ

Увеличаването на титъра на ASLO може да бъде свързано с ревматизъм и гломерулонефрит. Повишен титър на ASLO над 200 IU/mL показва остра стрептококова инфекция. ASLO титърът трябва да се проследява на всеки 2 седмици в продължение на 4-6 седмици.

ЗАБЕЛЕЖКА

Само за професионална употреба.

Само за ин витро употреба

Латекс реагент, положителна контрола, отрицателна контрола и глицин-NaCl буфер съдържат 0,095% натриев азид. Не поглъщай. Да се ​​избягва контакт с кожата и лигавиците.

Изхвърлянето на използваните реактиви се извършва в съответствие с

разпоредби на местното законодателство.

Всички получени от човека реагенти са тествани с помощта на одобрени от FDA методи за хепатит B повърхностен антиген и HIV и е установено, че са отрицателни. Въпреки отрицателния резултат се счита, че всички реагенти имат потенциал да причинят инфекции.

Поради изсушаващия ефект може да се появи неправилен положителен резултат след 2 минути

Както при всички диагностични методи, окончателната диагноза не може да бъде направена с помощта на резултата от един тест, а трябва да се основава на корелацията на повече от един резултат от теста с други клинични находки.

тел. (48 58) 556 52 46

(48 58) 556 52 31

факс (48 58) 341 12 49

80-298 Гданск ПОЛША

Определянето на съдържанието на антистрептолизин О (ASO) се основава на взаимодействието на ASO на тестовата проба с човешки стрептолизин-О (СО) молекули, имобилизирани върху повърхността на латексовите частици. Когато латекс CO се смеси с кръвен серум, съдържащ ASO в концентрация над 200 IU / ml, в резултат на реакцията между CO и ASO се развива визуално записана аглутинация на латексови частици, което показва положителна реакция на теста.

Изследователски материал:

Серум. Използването на хемолизирани и липемични проби е неприемливо. Пробите, съдържащи фибринови частици, трябва да бъдат центрофугирани преди анализ. Срокът на годност на тестовите проби при температура 2-8°C е не повече от 2 дни.

Съдържание на комплекта и условия на съхранение:

1. CO латекс
2. Буфер
3. Положителен калибратор - ASO концентрация > 200 IU/ml
4. Граничен калибратор - ASO концентрация ~ 200 IU/ml
5. Отрицателен калибратор - ASO концентрация< 200 МЕ/мл
6. Тестова чиния и шпатули.

Реагентите са стабилни при температура на съхранение 2-8°C в продължение на 18 месеца. Датата на производство, срокът на годност, серията и каталожният номер са посочени върху опаковката на комплекта.

Подготовка на реагентите за процедурата за анализ:

Оптималната температура на реагентите и околен святпо време на анализа 22-25°C. При температури под 18°C ​​могат да се получат грешни резултати.

CO-латексът трябва да се смеси чрез леко разклащане преди употреба.

Анализ:

I. Качествено определение:

Поставете калибраторите и тестовите серумни проби в обем от 20 µl в отделни ямки на тестовата плака. Добавете 20 µl CO латекс към вътрешността на всяка ямка. Бързо смесете съдържанието на капките от тестовата проба и CO латекса във всяка ямка с отделна шпатула до хомогенност.

Разбъркайте реакционната смес с кръгови движения на тестовата плоча на механичен орбитален миксер или на ръка при скорост от 80-100 rpm за 2 минути. Процесът на аглутинация трябва да се запише в рамките на 1 минута след края на движението на тестовата плоча. Значително увеличаване на интервала от време между спирането на тестовата плоча и фиксирането на резултата може да доведе до регистриране на фалшива аглутинация, която възниква по време на сушенето на реакционната смес.

Тълкуване на резултатите:

1. Ясно видими агрегати от латексови частици - ACO концентрация > 200 IU/ml.
2. Малки агрегати - концентрация на ASO ~ 200 IU/ml.
3. Еднородна хомогенна млечна суспензия - ASO концентрация< 200 МЕ/мл.

II. Полуколичествена дефиниция:

Пригответе разреждания на тестовите проби, като използвате буфер съгласно таблицата

Таблица

Анализирайте получените разреждания в съответствие с параграф I.

Референтни граници:

• до 200 IU / ml.

Специфичност:

Антигенът, използван в комплекта CO реагент, е силно специфичен за човешки ASO и не реагира кръстосано с други серумни протеини при условия на тестване.

ВНИМАНИЕ!

Не позволявайте комплекта да замръзне по време на съхранение, тъй като това води до загуба на способността на CO латекса да реагира с аглутинация и следователно до получаване на фалшиво отрицателни резултати.

Диагностична информация:

Високите титри на ASO показват остра стрептококова инфекция, така че в този случай тестът трябва да се повтори седмица по-късно, за да се разкрие динамиката на заболяването. Повишените нива на ASO в кръвния серум са типични за пациенти, страдащи от скарлатина, остър ревматоиден артрит, тонзилит и други стрептококови инфекции, както и за клинично здрави бактерионосители.

Литература:

1. Plotz и Singer, Amer. J. Med., 1979, том 22.

внимание!

За дезинфекция на предметното стъкло трябва да се използват дезинфектанти на базата на свободен хлор - като Chloramix, DP-2T, Javel Solid, Chlorapin.

Недопустимо е използването на продукти на основата на водороден прекис и флуор, по-специално "Absolucid oxy".